Questions fréquemment posées

À propos d’ARCHIMEDES

ARCHIMEDES (Advanced Research Collaboration for Health Integration, Medical Exploration, and Data Synthesis) est une plateforme nationale bilingue de données numériques sur la santé qui permet aux chercheurs de collecter, gérer, partager et effectuer des analyses, notamment des analyses biostatistiques, des modélisations prédictives, des visualisations de données et des analyses basées sur l’intelligence artificielle. ARCHIMEDES est équipé pour collecter ou ingérer des données multimodales sur le cerveau, le cœur et la santé mentale (par exemple, des données comportementales, des données d’imagerie, des données sur les matériaux des biobanques et des données administratives).  

ARCHIMEDES est le fruit d’une collaboration scientifique entre l’Institut de cardiologie de l’Université d’Ottawa (ICUO), l’Université d’Ottawa (uOttawa) et l’Université McGill (McGill). La Société de recherche de l’Institut de cardiologie d’Ottawa (SRICO), la branche de recherche et de contrats de l’ICUO, agit à titre de gestionnaire des données d’ARCHIMEDES et met en œuvre et supervise les pratiques de gouvernance des données d’ARCHIMEDES.

Notre vision consiste à transformer le paysage canadien des données sur la santé en créant une plateforme nationale bilingue pour la conservation, la fédération et la réutilisation des données multimodales sur la santé. ARCHIMEDES offre aux utilisateurs un accès sécurisé et flexible à des données de haute fidélité sur la santé afin de favoriser la collaboration, la découverte et l’innovation pour la santé des Canadiens.

Types de données et accès

ARCHIMEDES héberge des données de santé multimodales sélectionnées, notamment des données de recherche, des données comportementales, des données d’imagerie, des données sur les biomatériaux et des données administratives. Cela comprend à la fois les données provenant de participants à des recherches humaines et les données ne provenant pas de participants à des recherches humaines (c’est-à-dire les données précliniques).  

  •  Accès contrôlé 

Les données publiées dans le cadre d’un accès contrôlé sont exclusivement mises à la disposition des chercheurs principaux et de leur équipe de recherche, à des fins de recherche approuvées. Les utilisateurs potentiels des données doivent soumettre une demande d’accès aux données codées pour un projet de recherche spécifique, obtenir l’approbation du comité d’accès aux données (DAC) d’ARCHIMEDES et faire en sorte que leur organisation hôte conclue un accord d’accès aux données (DAA) avec la SRICO avant de pouvoir accéder aux données. 

  • Accès libre

Les données publiées en accès libre sont mises à la disposition de tous via ARCHIMEDES, sur un site public accessible à tous. Pour utiliser les données en accès libre, les utilisateurs doivent d’abord accepter les conditions d’utilisation qui leur imposent d’utiliser les données exclusivement à des fins de recherche, de respecter les restrictions éthiques et juridiques applicables à l’utilisation des données et de se conformer à d’autres engagements de gouvernance applicables.  

  • Accès enregistré

Les données publiées dans l’accès enregistré seront disponibles pour les utilisateurs d’ARCHIMEDES lors de la prochaine phase de développement de la plateforme.  

Données en accès libre 

Les données publiées en accès libre sont mises à la disposition de tous via ARCHIMEDES, sur un site web public accessible à tous. Pour utiliser les données en accès libre, les utilisateurs doivent d’abord accepter les conditions d’utilisation qui leur imposent d’utiliser les données exclusivement à des fins de recherche, de respecter les restrictions éthiques et légales applicables à l’utilisation des données et de se conformer à d’autres engagement de gouvernance applicables.  

Data Données à accès contrôlé  

Étape 1 : Identifier le chercheur principal 

Un chercheur principal (CP) doit être identifié au sein de l’organisation qui demande l’accès. Le chercheur principal doit:

  • Être affilié à une organisation éligible  
  • Assumer la responsabilité de la demande d’accès aux données et du respect de toutes les exigences de gouvernance d’ARCHIMEDES 
  • S’assurer que son organisation est disposée à conclure un accord d’accès aux données (DAA) ou un accord institutionnel d’accès aux données (I-DAA), si ce n’est déjà fait. 

 

Étape 2: Créer et vérifier votre compte ARCHIMEDES 

  • Les utilisateurs doivent d’abord accepter les conditions d’utilisation qui leur imposent d’utiliser les données exclusivement à des fins de recherche, de respecter les restrictions éthiques et légales applicables à l’utilisation des données et de se conformer à d’autres engagements de gouvernance applicables.

 

Étape 3: Remplir la demande d’accès aux données (DAR) 

Le chercheur principal doit soumettre une demande d’accès aux données (DAR) spécifique à l’objectif visé via ARCHIMEDES, en décrivant les ensembles de données demandés, en expliquant la recherche proposée et en nommant les utilisateurs autorisés au sein de son organisation.    

Étape 4: Compiler les documents justificatifs 

Les documents justificatifs doivent être fournis, y compris les autorisations éthiques et une description de la recherche proposée, pour examen par le bureau de conformité de l’accès aux données ARCHIMEDES (DACO) et le comité d’accès aux données ARCHIMEDES (DAC). 

Étape 5: Obtenir l’autorisation du DAC d’ARCHIMEDES  

Le DACO et le DAC d’ARCHIMEDES examineront votre demande d’accès aux données et vous enverront un courriel avec toutes les questions ou demandes de précisions en suspens. Vous devez répondre à ces questions et obtenir l’autorisation du DAC avant de pouvoir accéder aux données.   

Step 6: Enter into Data Access Agreement Étape 6 : Conclure un accord d’accès aux données  

L’organisation du chercheur principal doit conclure un accord institutionnel d’accès aux données (I-DAA) ou un accord d’accès aux données (DAA) avec la Société de recherche de l’Institut de cardiologie d’Ottawa (SRICO) avant de pouvoir accéder aux données à accès contrôlé. 

Données d’accès enregistrées  

L’accès aux données enregistrées sera inclus dans la prochaine phase de mise en œuvre.  

Contribution de données

Toutes les catégories d’organismes de recherche, y compris les universités, les hôpitaux, les organismes à but non lucratif et les entreprises à but lucratif au Canada peuvent contribuer à la collecte de données après avoir signé un accord de contribution de données (DCA).  

En règle générale, les participants doivent donner leur consentement éclairé pour que leurs données soient partagées via ARCHIMEDES. Le consentement éclairé des participants à la recherche est la principale autorisation éthique et légale permettant de contribuer, d’utiliser et de divulguer des données via ARCHIMEDES.  

Le consentement doit porter sur chacune des autorisation fondamentales d’ARCHIMEDES, disponibles ici.   

Le consentement des participants n’est pas requis si l’une des autorisations alternatives suivantes s’applique: 

  • Un comité d’éthique de la recherche accorde une dérogation à l’exigence de consentement éclairé, ce qui est conforme aux autorisations fondamentales d’ARCHIMEDES.  
  • Les données sont fournies sous forme de données anonymisées, ce qui signifie que les identifiants ont été supprimés, que le risque de réidentification est très faible et qu’une autorisation éthique autorise leur contribution.  
  • Les données sont des données précliniques qui n’ont jamais impliqué de participants humains (par exemple, des données issues de modèles animaux).  

Les contributeurs de données restent responsables de s’assurer que les données font l’objet d’une autorisation appropriée, qu’elles sont suffisamment codées ou anonymisées, et que leur contribution et leur divulgation sont conformes aux lois applicables et aux exigences en matière de bioéthique.

Pour contribuer à l’enrichissement de la base de données, les chercheurs et les organisations doivent suivre les étapes suivantes. Cela permet de garantir que les données fournies respectent les politiques et les exigences techniques d’ARCHIMEDES.  

Étape 1: Établir une autorisation institutionnelle (accord de contribution de données)  

  • Cet accord définit les responsabilités, les autorisations et les exigences en matière de gouvernance.  
  • Votre organisation doit conclure un accord de contribution de données (DCA) avant de pouvoir contribuer à ARCHIMEDES. Si votre organisation ne dispose pas encore d’un DCA, l’équipe ARCHIMEDES travaillera avec vous pour en établir un.  
  • Aucune création de compte ni soumission de données ne peut avoir lieu avant que le DCA ne soit accepté.  

  

Étape 2: Créer et vérifier votre compte ARCHIMEDES  

Une fois que votre organisation dispose d’un DCA:

  • Les chercheurs principaux (CP) autorisés sont approuvés par votre institution. 
  • ARCHIMEDES crée ou active les comptes de CP.  
  • Les utilisateurs doivent d’abord accepter les conditions d’utilisation, confirmant que les données fournies seront gérées et publiées conformément aux autorisations éthiques, aux exigences légales et aux politiques de gouvernance d’ARCHIMEDES.  
  • Les CP peuvent affecter les membres de l’équipe de contributeurs à des collection spécifiques.  

  

Étape 3: Soumettre un formulaire de contribution de données (DCF)  

Pour chaque collection (c’est-à-dire un groupe d’ensembles de données dérivés d’un protocole de recherche ou de protocoles connexes), le chercheur principal soumet un formulaire de contribution de données.

Ce formulaire décrit: 

  • La collection 
  • Les autorisation éthiques et légales (c’est-à-dire le consentement ou autre) 
  • Les types de données  
  • Le niveau d’accès prévu (ouvert, contrôlé ou enregistré) 

Le DACO d’ARCHIMEDES examine le formulaire et les pièces justificatives avant d’approuver la contribution de données.  

Étape 4: Autorisations  

Les formulaires de consentement éclairé ou autres autorisations doivent permettre le partage des données conformément aux autorisations de base d’ARCHIMEDES. Ceux-ci sont disponibles ici. Les modèles de formulaires de consentement pour l’accès ouvert et contrôlé d’ARCHIMEDES peuvent être adaptés à tous les modèles de consentement organisationnels. Ils sont disponibles ici.  

Étape 5: Dépersonnalisation/codage des données  

Les politiques d’ARCHIMEDES exigent que tous les identifiants directs soient supprimés par le contributeur de données avant la contribution. Le personnel technique effectue une vérification automatisée et manuelle limitée afin de s’assurer que les identifiants directs et indirects ont bien été supprimés.  

Étape 6: Télécharger les données dans l’espace de travail privé (environnement de test) 

Une fois approuvées: 

  • Les données sont téléchargées dans un environnement privé sécurisé (environnement test). 
  • Le chercheur principal et les membres autorisés de l’équipe peuvent: 
    • Sélectionner et organiser les données 
    • Valider et vérifier leur qualité 
    • Préparer les ensembles de données en vue de leur publication 

Cette étape permet une préparation interne avant la publication via le niveau d’accès choisi (ouvert, contrôlé ou enregistré). 

Étape 7: Sélectionner le niveau d’accès et demander la publication  

Une fois les préparatifs terminés, le chercheur principal demande officiellement la publication de l’ensemble de données dans le niveau d’accès choisi: 

  • Accès libre 
  • Accès contrôlé 
  • Accès enregistré (bientôt disponible) 

   

Étape 8: Publication des données  

Une fois approuvées: 

  • Les données deviennent disponibles via le niveau d’accès choisi.  
  • Les utilisateurs ARCHIMEDES d’autres organisations peuvent accéder aux données. 
  • Les contrôles d’accès, les mesure de surveillance et les exigences en matière de rapports sont appliqués en fonction du niveau d’accès associé.  

Accès aux données

Pour les chercheurs

Vous devez: 

  1. Créer un compte ARCHIMEDES 
  2. Soumettre une demande d’accès aux données (DAR) 
  3. Obtenir l’accord du comité d’accès aux données ARCHIMEDES (DAC) 
  4. Vous assurer que votre institution signe un accord I-DAA ou DAA. 

Les autorisations sont valables pour une durée maximale de trois ans, après quoi elles doivent être renouvelées.

Oui, les utilisateurs agréés peuvent télécharger des données pour les analyser localement ou utiliser ARCHIMEDES pour bénéficier de ressources informatiques hautement performantes afin d’analyser les données.  

Oui, tant en accès contrôlé qu’en accès libre, et dans la prochaine phase de développement, en accès enregistré, les autorisations de base permettent l’utilisation des données ARCHIMEDES à des fins de recherche commerciale et non commerciale. Cela signifie que la commercialisation des résultats de recherche en aval et la recherche par organismes du secteur privé sont autorisées. La vente des données ARCHIMEDES est interdite.

Pour les participants à la recherche

Les participants peuvent demander le retrait de leurs données auprès du contributeur de données d’origine (c’est-à-dire l’équipe de recherche d’origine). Le retrait des données de recherche n’est pas toujours possible si celles-ci ont déjà été utilisées ou publiées.

ARCHIMEDES ne renvoie pas les résultats individuels de la recherche ni les découvertes fortuites importantes. Le contributeur de données d’origine reste responsable de tout renvoi requis des résultats de la recherche ou des découvertes fortuites importantes.

Confidentialité et éthique

Tous les identifiants directs doivent être supprimés avant le téléchargement des données vers ARCHIMEDES. Les données doivent être codées et/ou anonymisées avant leur publication.

Le codage consiste à supprimer les identifiants directs des données et à les remplacer par un code. Il peut être possible de réidentifier certains participants (c’est-à-dire que le chercheur principal conserve une liste qui relie le code des participants à la recherche à leur nom réel afin que les données puissent être reliées à nouveau si nécessaire). ARCHIMEDES traite les données codées comme des informations personnelles, auxquelles les lois sur la protection des données continuent de s’appliquer.

L’anonymisation signifie que les informations qui identifient une personne ainsi que les informations qui pourraient être utilisées, seules ou avec d’autres informations, pour identifier une personne sur la base de ce qui est raisonnablement prévisible dans les circonstances, sont supprimées. Dans la pratique, l’anonymisation est le processus qui consiste à transformer les identifiants d’un ensemble de données de manière à ce que le risque de réidentification soir très faible.

Toutes les données ARCHIMEDES, qu’elles soient codées ou anonymisées, sont protégées par des mesures de sécurité techniques et administratives. Toutes les données ARCHIMEDES sont traitées comme des informations personnelles, afin de garantir une surveillance suffisante.

Sécurité et fiabilité

L’Université McGill (McGill) fournit l’infrastructure technique qui permet à ARCHIMEDES de stocker, d’analyser et de partager des données. Les données sont hébergées sur des serveurs sécurisés de McGill, avec des transferts cryptés et un accès contrôlé. Des systèmes de sauvegarde et de reprise après sinistre sont en place.

Toute violation présumée ou confirmée des données touchant ARCHIMEDES doit être immédiatement signalée au bureau de la protection des renseignements personnels de l’ICUO. Le bureau de la protection des renseignements personnels coordonne les notifications requises aux autorités réglementaires, aux personnes concernées et aux contributeurs de données, conformément à la loi.

Le contributeur de données d’origine reste responsable de la communication avec les participants à la recherche concernés et du respect des lois applicables en matière de protection de la vie privée. La Société de recherche de l’Institut de cardiologie d’Ottawa (SRICO) et l’Université McGill (McGill) collaboreront avec les institutions concernées pour enquêter sur l’incident et prendre les mesures nécessaires pour réduire les dommages et prévenir de futures violations.

Science ouverte et propriété intellectuelle

ARCHIMEDES ne revendique pas la propriété des données fournies. Les droits de propriété intellectuelle sur les données fournies restent acquis aux contributeurs. Les contributeurs et les utilisateurs de données peuvent revendiquer des droits de propriété intellectuelle sur les découvertes en aval. Aucune partie ne peut revendiquer des droits de propriété intellectuelle d’une manière qui empêcherait d’autres personnes d’accéder librement à ARCHIMEDES et aux données qu’il contient et de les utiliser.

Aide et assistance

Oui, vous pouvez contacter le service d’assistance éthique d’ARCHIMEDES pour obtenir des conseils sur les processus de gouvernance et de contribution. Veuillez contacter [email protected]

Si vous avez besoin d’aide concernant les comptes ARCHIMEDES, l’accès aux données ou la contribution, ou si vous rencontrez des problèmes, veuillez contacter [email protected]

Consultez et téléchargez les modèles de consentement au partage des données ici.  

Consultez le résumé du cadre éthique et de gouvernance des données ARCHIMEDES ici.  

Consultez l’intégralité du cadre éthique et de gouvernance des données ARCHIMEDES ici.  

Nos partenaires et fondateurs

ARCHIMEDES collabore avec des institutions de premier plan pour faire avancer la recherche en santé. 
Nos partenaires fournissent l’expertise, les données et les outils nécessaires pour encourager l’innovation et accélérer la découverte scientifique.

Cette plateforme est financée par le Fonds d’excellence en recherche du Canada pour l’interconnexion cerveau-cœur (CFREF-2022-00007).